Статьи

Коротко: Небольшое исследование во французском отделении репродуктивной медицины показало, что VR-гипноз во время криопереноса технически осуществим, безопасен и сопровождается заметным снижением тревожности. При этом частота наступления беременности статистически значимо не отличалась от таковой в группе сравнения, поэтому вывод об анксиолитическом эффекте остается предварительным.

Гипноз в медицинских процедурах изучают давно, но в репродуктивной медицине он до сих пор остается скорее перспективной идеей, чем рутинной практикой. Французская группа исследователей провела проспективное исследование в одной клинике, чтобы проверить, насколько реалистично применять VR-гипноз у женщин во время криопереноса. Ниже разобрано, что именно проверяли, какие результаты получили и какие вопросы остались открытыми.

Что именно проверяли

Исследование проводилось в отделении репродуктивной медицины государственной больницы с декабря 2023 года по 1 мая 2024 года. В него включили 50 женщин в возрасте от 18 до 45 лет, которым был назначен криоперенос в рамках ЭКО.

Участницы использовали устройство VR-гипноза прямо во время процедуры. Исследователи ставили перед собой прежде всего практический вопрос: получится ли применить устройство без сбоев, примут ли его женщины и медицинский персонал. Осуществимость определялась как возможность использовать устройство без сбоев и инцидентов.

Критерии исключения были довольно строгими. В исследование не брали женщин с неконтролируемой эпилепсией и документально подтвержденными психическими расстройствами, а также с нарушениями зрения или слуха и клаустрофобией. Исключались первые переносы эмбриона и перенос свежего эмбриона. Такой отбор означает, что выборка не отражает всех пациенток отделения, и это важно учитывать при чтении результатов.

Как было устроено вмешательство

Устройство VR-гипноза включало шлем виртуальной реальности, шумоподавляющие наушники и планшет для управления сеансом. Использовался режим свободной продолжительности.

Пациентки выбирали заранее записанный сценарий медицинского гипноза, мужским или женским голосом, и один из шести трехмерных виртуальных миров, анимация которых подстраивалась под движения головы. Устройство надевали за пять минут до переноса эмбриона, оно оставалось активным на протяжении всей процедуры и выключалось через пять минут после нее в режиме постепенного завершения.

Специалисты опираются на теорию отвлечения, которая предлагает использовать стратегии переключения внимания для совладания с тревожными ситуациями. Эта теория лежит в основе немедикаментозных релаксационных техник, включая VR-гипноз. В подтверждение приводятся ранние работы, где VR-гипноз снижал тревожность при болезненных и стрессовых медицинских процедурах. Отдельно отмечается, что побочные эффекты VR-гипноза редки и слабо выражены, чаще всего ограничиваются укачиванием, серьезных нежелательных явлений не отмечено.

Результаты

Применение устройства оказалось осуществимым в 96% случаев при 100% приемлемости процедуры. Удовлетворенность женщин составила 98%, удовлетворенность медицинского персонала достигла 100%.

Средний балл тревожности, измеренный по Шкале ситуативной и личностной тревожности Спилбергера-Ханина, снизился с 39,3 из 80 до 28,8 из 80 после процедуры. Разница статистически значима (p < 0,001). Это самый заметный результат исследования, и именно он лежит в основе вывода об анксиолитическом эффекте.

У 25 женщин после процедуры был положительный тест на ХГЧ, в том числе у 20 уровень ХГЧ превысил 100 МЕ/л. Частота наступления беременности составила 40%. В исследовании беременность определялась как ХГЧ выше 100 МЕ/л, более низкие значения классифицировались как биохимическая беременность, а случаи, подтвержденные по УЗИ, относились к клинической беременности согласно Международному глоссарию по фертильности.

Сравнение проводилось с группой сравнения за тот же период из того же отделения, участницы которой не подвергались воздействию. Разница по частоте наступления беременности оказалась статистически незначимой: отношение шансов 1,18, доверительный интервал 0,65–2,14, p-значение 0,583. Исследователи говорят о положительной тенденции, но подчеркивают, что она не подтверждена статистически.

Для сравнения использовался метод псевдорандомизации (сопоставление по индексу склонности) с подбором групп по характеристикам. Учитывались возраст женщины и ИМТ, уровень АМГ, тип вспомогательных репродуктивных технологий, суммарная доза гонадотропина, длительность лечения, тип спермы, число яйцеклеток и эмбрионов, номер криопереноса, количество перенесенных эмбрионов и стадия переноса эмбриона.

Что это меняет для практики

Авторы заключают, что применение VR-гипноза во время криопереноса осуществимо и безопасно. Они предполагают наличие анксиолитического эффекта и называют VR-гипноз полезным немедикаментозным инструментом для оптимизации маршрута пациентки во вспомогательных репродуктивных технологиях. При этом сами авторы указывают, что нужны более крупные контролируемые исследования.

Для специалиста, изучающего гипноз, здесь важны несколько вещей. Во-первых, это пример того, как технику проверяют сначала на осуществимость и безопасность, а уже потом на клиническую эффективность. Во-вторых, исследование показывает разницу между симптоматическим эффектом и влиянием на исход процедуры.

Снижение тревожности в пределах одного сеанса выглядит убедительно. Частота наступления беременности при таком объеме выборки не позволяет делать выводов. Сорок процентов в группе VR-гипноза легко принять за обещание, но сравнение с группой сравнения за тот же период этого не подтверждает. Пятьдесят участниц, отсутствие рандомизации и строгие критерии исключения. Все это ограничивает перенос результата на общую популяцию пациенток.

Остается открытым и вопрос о том, что именно дало снижение тревожности. Участницы выбирали сценарий, голос и виртуальный мир, то есть получали определенный контроль над ситуацией. Шлем, наушники и планшет создают эффект погружения. Какая из составляющих работает, а какая лишь сопутствует, в исследовании не разграничено.

Отдельный профессиональный вопрос касается критериев исключения. Женщины с эпилепсией, психическими расстройствами, клаустрофобией и сенсорными нарушениями в выборку не попадали. Значит, для этих пациенток применимость VR-гипноза остается неизученной, и осторожность здесь оправданна.

Исследование было одобрено ANSM 4 августа 2023 года и получило одобрение CPP 4 сентября 2023 года (реф: 2023-A01273-42). По данным ВОЗ, бесплодие затрагивает около 17,5% людей в мире, во Франции с ним сталкивается примерно каждая четвертая пара. Авторы отмечают, что тревожность особенно выражена в момент переноса эмбриона, поскольку он завершает процесс. По их мнению, тревожность и факторы бесплодия напрямую влияют на частоту наступления беременности.

Для обучения это означает следующее. Разбор подобных работ стоит строить вокруг трех вопросов: что именно измеряли, какие ограничения есть у дизайна и какие выводы допустимы при таких данных. Анксиолитический эффект в пределах сеанса подкреплен статистически значимым снижением среднего балла по Шкале Спилбергера-Ханина. Влияние на частоту наступления беременности при таком объеме выборки не доказано. Способность проводить это различие и есть тот профессиональный навык, который развивается при чтении исследований по медицинскому гипнозу.

Часто задаваемые вопросы

Снижает ли VR-гипноз тревожность во время криопереноса?

Да, в исследовании средний балл по Шкале Спилбергера-Ханина снизился с 39,3 до 28,8 из 80, разница статистически значима. Однако это симптоматический эффект в пределах одного сеанса, а не доказательство влияния на исход процедуры.

Повышает ли VR-гипноз частоту наступления беременности при ЭКО?

Нет, статистически значимой разницы с группой сравнения не выявлено: отношение шансов 1,18, доверительный интервал 0,65–2,14, p-значение 0,583. Авторы говорят лишь о положительной тенденции.

Какие ограничения у этого исследования VR-гипноза?

50 участниц, отсутствие рандомизации, строгие критерии исключения и сравнение с группой за тот же период в одной клинике. Женщины с эпилепсией, психическими расстройствами, клаустрофобией и сенсорными нарушениями в выборку не попадали.